如何使用藥品專(zhuān)用金屬檢測機嚴控藥品安全?
發(fā)布日期:2023/3/2
使用藥品專(zhuān)用金屬檢測機是嚴格控制藥品安全的有效途徑。以下是一些可以采取的一般步驟,以確保有效地使用這些設備:
選擇合適的機器:市場(chǎng)上有不同類(lèi)型的藥物金屬檢測機器。選擇一個(gè)適合您的需要和要求。
培訓人員:操作金屬檢測機的人員應接受有關(guān)如何有效使用金屬檢測機的適當培訓。他們應該知道如何校準機器,解釋結果,并在必要時(shí)采取適當的行動(dòng)。
設置機器:機器應設置在合適的位置,并以一種可以有效檢測金屬污染物的方式。還應適當校準,以檢測所需的靈敏度水平。
建立抽樣計劃:建立抽樣計劃,確保所有批次的藥品都經(jīng)過(guò)適當的金屬污染物測試。抽樣計劃應以風(fēng)險評估為基礎,并應考慮到藥物類(lèi)型、原材料來(lái)源和所涉及的加工步驟等因素。
定期檢查:應定期對金屬檢測機進(jìn)行檢查,確保其工作正常。這可以通過(guò)內部測試和外部校準來(lái)實(shí)現。
記錄結果:金屬檢測試驗結果應適當記錄。這包括校準記錄、測試結果以及針對陽(yáng)性測試結果所采取的措施。
采取適當的措施:如果檢測結果為陽(yáng)性,應采取適當的措施,以確保該批藥品在金屬污染物被識別和清除之前不投放市場(chǎng)。
按照這些步驟,使用藥品專(zhuān)用金屬檢測機可以是嚴格控制藥品安全的有效途徑。
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